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智庫建議

孟群 | 國際生物領域外資安全審查制度情況分析
發布日期:2020-08-26 作者:孟群 信息來源:中咨智庫 訪問次數: 字號:[ ]

新冠肺炎疫情席卷全球,生物領域安全問題成為全球關注的焦點。2020年2月,中央深改委第十二次會議明確指出,要從保護人民健康、保障國家安全、維護國家長治久安的高度,把生物安全納入國家安全體系,要盡快推動出臺生物安全法,明確將生物領域安全上升到了國家安全高度。事實上,近年來全球對生物安全重視程度一直在不斷提升,采取各種措施強化生物安全保護,有些國家還將生物領域相關行業納入外資安全審查范圍。隨著疫情蔓延,越來越多國家開始強化生物領域外資安全審查,領域投資壁壘不斷提升,值得我們警示與借鑒。我們對相關情況進行了研究分析。

國際生物領域外資安全審查制度動態

美國

美國主要強調生物信息、生物技術研發與生產方面的外資安全審查。2018年8月,美國政府為進一步強化外資安全審查,發布了《外資風險審查現代化法案》(以下簡稱《現代化法案》)將“敏感個人數據”相關外資并購納入重點審查范圍。《現代化法案》實施條例中指出,“敏感個人數據”包括基因數據;個人健康保險、長期護理保險的數據;關于個人身體、精神或心理健康狀況的數據;生物統計登記數據,包括但不限于面部、語音、視網膜/虹膜和手掌/指紋模板等生物信息。而在另一重點審查內容“關鍵基礎設施”中,則包含了“可注入自動注射器中的化學武器解毒劑”,屬于生物領域。《現代化法案》還要求外資進入27個涉關鍵技術的重點行業必須接受強制安全審查,27個行業中包括生物技術研發與生產(納米生物技術除外)。

該行業北美產業分類體系代碼為541714。從細分領域看該行業包含了農業、細菌學、生物學、植物學、化學科學、昆蟲學、環境科學、食品科學、遺傳學、健康科學、工業研究、醫學物理科學、獸醫學、克隆學、DNA技術、核酸化學、蛋白質工程及重組DNA等幾乎各領域的生物技術研究與服務。

德國

德國在2019年1月發布的《對外貿易支付條例》修訂版中將醫療衛生作為基礎設施列為“特別敏感領域”,同時也將個人醫療信息作為敏感信息納入該領域。根據最新規定,外資收購該領域企業股權超過10%,有義務通知德國經濟部并接受外資安全審查。疫情爆發后,德國于3月27日緊急頒布《經濟穩定基金法案》,允許德國政府對一些關鍵行業德國公司進行投資救濟,以防止這些公司被惡意收購,其中包含醫療行業。隨后4月8日,德國政府啟動《對外貿易支付法》修訂,根據修訂后法案,德國將進一步降低外資安全審查的啟動門檻。此前德國政府主要對“實際威脅”德國公共秩序或國家安全的外資并購開展審查,而修訂后變為“可能有害”,德國政府將獲得更大的自由裁量權。這意味著,醫療衛生及個人醫療信息等作為與公共秩序緊密相關的生物領域,投資壁壘變得更高。

其他國家和地區

疫情爆發前,其他國家和地區在外資安全審查法律法規中并未對生物領域做出專門規定。疫情爆發后,一些國家和地區對外資安全審查制度做出應急性調整,進一步降低外資安全審査門檻,會對生物領域外商投資產生影響;其中有國家和地區也對生物領域相關行業外資并購做出了專門表述和要求。

歐盟針對新冠肺炎疫情,于2020年3月25日發布了《關于來自第三國的外國直接投資、資本自由流動和保護歐洲戰略資產的指南》,該指南指出,新冠肺炎疫情凸顯了在歐盟區確保醫療設備和產品生產供應能力的重要性,提醒歐盟各成員國要格外警惕醫療防護用品和醫藥生產、醫學研究、生物技術和相關醫療基礎設施等領域的非歐盟外國投資。

西班牙受疫情沖擊于近期提高了外商投資壁壘,規定對來自非歐盟或歐洲自貿協定國家的涉及“戰略性行業”的直接投資,若投資額超過100萬歐元(含),需取得西政府的事前審批。直接投資是指取得10%以上(含)股份或持股低于10%但可獲得西目標公司管理權或控制權的投資。其中,西政府認為可能影響公共健康的行業均屬于戰略性行業。

其他國家中,在疫情爆發后,意大利擴大了政府外資安全審查的覆蓋范圍。澳大利亞降低了外資安全審查的申報金額門檻,要求所有投資,無論投資金額多大,都需向澳政府申報并獲得批準,此前該規定只針對外國政府投資者。印度則規定,所有行業的外國投資或投資受益人若來自陸路毗鄰國家,需接受印政府事先審批,該規定此前只適用孟加拉國和巴基斯坦。日本的新規要求,若外資(金融機構除外)收購日本敏感行業上市公司1%以上股權,需向日政府申報并獲得批準,而疫情爆發前的標準為10%;敏感行業中的公用事業可能涉及生物領城相關行業。

思考與建議

生物領域相關行業是各國安全審查的重點內容

盡管疫情爆發前,除美、德外,其他國家外資安審制度在審查范圍上未對生物領域做出明釋,但實際上仍包含了許多相關內容。生物領域覆蓋范圍廣,細分行業多,難以枚舉,美、德作為當前全球外資安審制度最為完備的國家,在制度安排上對重點行業做出了針對性部署。其他國家和地區則以別的形式體現,如許多國家將基礎設施、公用事業、核心技術列為重點審查內容,而醫療衛生、先進制藥等行業一般都包含其中。各國在外資安審方面有很大自由裁量權,會根據實際需要對標準和范圍進行把控,因此在投資過程中可能會面臨隱形壁壘。

新冠肺炎疫情可能會使生物領域外資安全審查進一步趨嚴

一方面新冠肺炎疫情給美西方國家經濟帶來巨大沖擊,許多企業經營困難,市值大幅降低,短期內難以恢復,為保證這些企業被抄底收購,導致經濟損失,各國政府會進一步嚴化外資安全審查,這其中包含生物領城。另一方面新冠肺炎疫情使全球對生物領城安全的重視提升到新的高度,各國可能會對生物領域外資安全審查做出針對性安排,以確保本國生物領城相關行業安全;同時,疫情爆發后,許多國家暴露了基礎藥品、醫療器械、個人防護用品供應能力短缺的問題,與之形成對比的是中國強大的生產供應能力,這些國家可能會警示并對相關產業做出調整。如歐盟已經公開提醒各成員國要格外警惕醫療防護用品和醫藥生產、醫學研究、生物技術和相關醫療基礎設施等領域的非歐盟外國投資。美國也意識到了在這些基礎領城對中國的進口依賴,很多投資者認為,美國未來可能會加強對醫療器械和藥品生產、生物技術、醫療基礎設施等行業的外資特別是中國資本的安全審查。

對我國生物領域對外投資影響應相對有限

本輪全球性外資安全審查制度調整中,一些國家有針對我國的嫌疑,因為我國疫情最早趨于穩定,疫情嚴重程度弱于歐美國家,是最具實力進行大規模海外抄底的國家。因此,這輪政策調整會對我國海外投資會產生重大不利影響。但僅從生物領域看,對我國的影響則相對有限,目前我國生物領城總體發展水平與歐美國家仍有相當差距。數據顯示,全球四分之三左右的生物技術公司集中在歐美,而歐美公司銷售額占全球生物技術公司銷售總額的93%左右,亞大地區僅占3%且以日本、新加坡為主。近幾年,全球生物醫藥行業并購頻仍,但上規模交易以歐美企業間并購為主,我國生物醫藥企業海外并購數量相對較少,規模也較小。因此,本輪政策調整對我國生物領城對外投資影響應相對有限。

我國應進一步細化完善生物領域外資安審制度

我國人口眾多,生物領域各產業均具有良好市場前景,目前我國已成為僅次于美國的全球第二大生物醫藥市場,其他相關行業也潛力巨大。歐美生物企業持續關注我國,投資對象覆蓋各類生物企業,對我國生物領域安全產生潛在威脅。我國應吸取歐美國家本次疫情中的經驗教訓,進一步細化完善生物領域外資安審制度,根據各相關行業成熟度與重要性,提高審查針對性與效率,防患未然。同時,針對歐美國家可能收緊生物領域外資安全審查,我國也宜根據政策對等原則,在操作層面適度加強該領域審查力度,做好生物安全保護的同時,力爭從宏觀層面為我國生物企業海外并購創造更為寬松有利的政策環境。




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